Los biosimilares son medicamentos biológicos que se han sometido a pruebas y se ha determinado que son muy similares a un medicamento de referencia. No presentan diferencias clínicamente significativas en cuanto a seguridad, Calidad y eficacia, pero pueden tener pequeñas diferencias en componentes clínicamente inactivos. Los biosimilares se aprueban con
el mismo estándar de calidad, seguridad y eficacia que todos los medicamentos biológicos.