ABOUT US

Quiénes somos

Samsung Bioepis rediseña y redefine la forma en que se fabrican los medicamentos.

Agilizamos el acceso a los medicamentos biológicos

Samsung Bioepis es una compañía biofarmacéutica dedicada a aprovechar el potencial de los medicamentos biosimilares y a transformar
la forma en que las terapias biológicas llegan a las personas. Nuestra misión queda reflejada en nuestro nombre, bio-epis,
que significa literalmente vida (“bio”) y ciencia (“episteme”) en griego.
Queremos mejorar la vida de las personas mediante el uso pionero e innovador de la ciencia y la tecnología.

Nuestro enfoque

Somos una empresa joven que desafía los enfoques tradicionales y aprovecha las nuevas tecnologías para encontrar formas inteligentes y rápidas de ofrecer medicamentos a las personas que los necesitan.

Nuestros socios

Trabajamos codo con codo con otros socios cuidadosamente seleccionados para comercializar nuestros productos en todo el mundo y garantizar el suministro y el acceso a las personas que los necesitan. Entre nuestros socios se encuentran Biogen, Organon, Sandoz y Teva.

Nuestros logros

Desde nuestra creación en 2012, hemos desarrollado una de las carteras de biosimilares más amplias y de más rápido crecimiento del sector. Ya hemos abierto el acceso a medicamentos que cambian y salvan vidas en las áreas de inmunología, oncología, oftalmología y hematología y, además, conseguimos la aprobación europea de cuatro biosimilares. También hemos recibido la aprobación europea y de la FDA para biosimilares trastuzumab, ranibizumab, eculizumab, aflibercept y denosumab. Y también hemos recibido la aprobación europea para los biosimilares bevacizumab.

Nuestro futuro

Mientras las personas sigan encontrando obstáculos para acceder a los medicamentos que necesitan, seguiremos esforzándonos por innovar constantemente. Nos estamos expandiendo a nuevas áreas de necesidades no cubiertas. También estamos aprovechando nuestro proceso de idóneo de biosimilares para desarrollar la nueva generación de fármacos biológicos. Nuestro trabajo no ha hecho más que empezar.

Desde nuestro inicio en 2012, hemos desarrollado la cartera de medicamentos biosimilares de más rápido avance del sector y nos hemos convertido en líderes en biosimilares.

2012
  • Se crea
    Samsung Bioepis
  • Samsung Bioepis abre un centro de I+D
2013
  • Asociación con Merck&Co.i)
  • Asociación con Biogen
2015
  • El MFDS (Corea) aprueba
    2 biosimilares (infliximab
    y etanercept)
2016
  • La CE (Europa) aprueba
    2 biosimilares (infliximab
    y etanercept)
2017
  • La FDA (EE. UU.) aprueba
    1 biosimilar (infliximab)
  • La CE (Europa) aprueba
    2 biosimilares (adalimumab
    y trastuzumab)
  • El MFDS (Corea) aprueba
    2 biosimilares (adalimumab
    y trastuzumab)
  • La ANVISA (Brasil) aprueba
    1 biosimilar (etanercept)
2018
  • La ANVISA (Brasil) aprueba
    1 biosimilar (infliximab)
2019
  • La FDA (EE. UU.) aprueba
    3 biosimilares (trastuzumab, etanercept
    y adalimumab)
2020
  • La CE (Europa) aprueba
    1 biosimilar (bevacizumab)
2021
  • Apertura de la
    nueva sede
  • El MFDS (Corea) aprueba
    1 biosimilar (bevacizumab)
  • La CE (Europa) aprueba
    1 biosimilar (ranibizumab)
  • La FDA (EE. UU.) aprueba
    1 biosimilar (ranibizumab)
2022
  • El MFDS (Corea) aprueba
    1 biosimilar (ranibizumab)
  • La FDA (EE. UU.) aprueba el biosimilar adalimumab
    de alta concentración sin citrato
2023
  • La CE (Europa) aprueba
    1 biosimilar (eculizumab)
  • La FDA (EE. UU.) aprueba 1 biosimilar (ranibizumab) como intercambiable
  • Asociación con Sandoz
2024
  • 1 biosimilar (eculizumab) aprobado por el MFDS
    (Corea) y la FDA (EE. UU.)
  • 1 biosimilar (aflibercept) aprobado por el MFDS
    (Corea), la FDA (EE. UU.) y la CE (Europa)
  • 1 biosimilar (ustekinumab) aprobado por la CE (Europa),
    la MHRA (Reino Unido), el MFDS (Corea) y la FDA (EE. UU.)
  • 1 biosimilar (bevacizumab) aprobado por la ANVISA (Brasil)
2025
  • Asociación con Teva
  • Asociación con Harrow
  • 1 biosimilar (denosumab) aprobado por la CE (Europa) y la FDA (EE. UU.)

i) Colaboramos con Organon, que se escinde de Merck en junio de 2021

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