ABOUT US
Quiénes somos
Samsung Bioepis rediseña y redefine la forma en que se fabrican los medicamentos.
Agilizamos el acceso a los medicamentos biológicos
Samsung Bioepis es una compañía biofarmacéutica dedicada a aprovechar el potencial de
los medicamentos biosimilares y a transformar
la forma en que las terapias biológicas
llegan a las personas. Nuestra misión queda reflejada en nuestro nombre, bio-epis,
que significa literalmente vida (“bio”) y ciencia (“episteme”) en griego.
Queremos
mejorar la vida de las personas mediante el uso pionero e innovador de la ciencia y la tecnología.
Nuestros logros
Desde nuestra creación en 2012, hemos desarrollado una de las carteras de biosimilares más amplias y de más rápido crecimiento del sector. Hemos recibido la aprobación europea y de la FDA para los biosimilares de etanercept, de infliximab, de adalimumab, de ustekinumab, de trastuzumab, de ranibizumab, de aflibercept, de eculizumab y de denosumab. También hemos recibido la aprobación europea para el biosimilar de bevacizumab.
Nuestros socios
Trabajamos codo con codo con otros socios cuidadosamente seleccionados para comercializar nuestros productos en todo el mundo y garantizar el suministro y el acceso a las personas que los necesitan. Entre nuestros socios se encuentran Biogen, Organon, Sandoz, Teva y Harrow. Asimismo, hemos establecido nuestra propia red de comercialización directa en varios países.
Nuestro futuro
Mientras las personas sigan encontrando obstáculos para acceder a los medicamentos que necesitan, seguiremos esforzándonos por innovar constantemente. Nos estamos expandiendo a nuevas áreas en las que las necesidades aún no están cubiertas. También estamos aplicando nuestro proceso de desarrollo inteligente de biosimilares a la formulación de fármacos biológicos de nueva generación, incluidos los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC, por sus siglas en inglés). Nuestro trabajo no ha hecho más que empezar.
Desde nuestro inicio en 2012, hemos desarrollado la cartera de medicamentos biosimilares de más rápido avance del sector y nos hemos convertido en líderes en biosimilares.
- Se crea
Samsung Bioepis - Samsung Bioepis abre un centro de I+D
- Asociación con Merck&Co.i)
- Asociación con Biogen
- El MFDS (Corea) aprueba
2 biosimilares (infliximab
y etanercept)
- La CE (Europa) aprueba
2 biosimilares (infliximab
y etanercept)
- La FDA (EE. UU.) aprueba
1 biosimilar (infliximab) - La CE (Europa) aprueba
2 biosimilares (adalimumab
y trastuzumab) - El MFDS (Corea) aprueba
2 biosimilares (adalimumab
y trastuzumab) - La ANVISA (Brasil) aprueba
1 biosimilar (etanercept)
- La ANVISA (Brasil) aprueba
1 biosimilar (infliximab)
- La FDA (EE. UU.) aprueba
3 biosimilares (trastuzumab, etanercept
y adalimumab)
- La CE (Europa) aprueba
1 biosimilar (bevacizumab)
- Apertura de la
nueva sede - El MFDS (Corea) aprueba
1 biosimilar (bevacizumab) - La CE (Europa) aprueba
1 biosimilar (ranibizumab) - La FDA (EE. UU.) aprueba
1 biosimilar (ranibizumab)
- El MFDS (Corea) aprueba
1 biosimilar (ranibizumab) - La FDA (EE. UU.) aprueba el biosimilar adalimumab
de alta concentración sin citrato
- La CE (Europa) aprueba
1 biosimilar (eculizumab) - La FDA (EE. UU.) aprueba 1 biosimilar (ranibizumab) como intercambiable
- Asociación con Sandoz
- Asociación con IntoCell para el desarrollo de ADC
- 1 biosimilar (eculizumab) aprobado por el MFDS
(Corea) y la FDA (EE. UU.) - 1 biosimilar (aflibercept) aprobado por el MFDS
(Corea), la FDA (EE. UU.) y la CE (Europa) - 1 biosimilar (ustekinumab) aprobado por la CE (Europa),
la MHRA (Reino Unido), el MFDS (Corea) y la FDA (EE. UU.) - 1 biosimilar (bevacizumab) aprobado por la ANVISA (Brasil)
- Asociación con Teva
- Asociación con Harrow
- 1 biosimilar (denosumab) aprobado por la CE (Europa) y la FDA (EE. UU.)
- Asociación con Phrontline Biopharma para el desarrollo de ADC
- Escisión de Samsung Bioepis de Samsung Biologics y constitución de Samsung Epis Holdings
- Aprobación de medicamentos en investigación (IND, por sus siglas en inglés) por parte de la FDA (EE. UU.) para el SBE303 (candidato a ADC dirigido contra la nectina-4).
i) Colaboramos con Organon, que se escinde de Merck en junio de 2021
"Somos implacables en nuestra mision de agilizar el desarrollo de biosimilares para permitir a las personas un acceso répido a los medicamentos que necesitan y que pueden cambiar sus vidas."
