Samsung Bioepis puede recopilar sus datos personales. Las categorías aplicables de datos personales e interesados son las siguientes:

Samsung Bioepis podrá transferir sus datos personales a terceros. Estos son los siguientes:

• empresas filiales de Samsung Bioepis;
• entidades públicas y gubernamentales;
• comités de ética; y
• proveedores de servicios.

Ocasionalmente, Samsung Bioepis podrá procesar sus datos personales obtenidos de otras fuentes, como bases de datos públicas, plataformas de medios sociales y otros terceros. Por ejemplo, podremos utilizar dichos datos de terceros para confirmar la información financiera o de contacto, verificar las licencias de los profesionales sanitarios o comprender mejor sus intereses asociando la información demográfica con los datos facilitados por usted.

Los datos personales que recopilamos se utilizarán con los siguientes fines:

• cumplimiento de requisitos jurídicos y reglamentarios [ICH E6 (R2): 5.18.2, 5.2.2, Reglamento sobre los ensayos clínicos 536/2014];
• comunicación con ponentes o asesores razonablemente necesarios para la prestación de servicios relativos al Simposio u otros actos;
• comunicación con agencias de comunicaciones externas razonablemente necesarias para la prestación de servicios relativos al Simposio u otros actos;
• cumplimiento de las Buenas Prácticas de Vigilancia Farmacológica;
• comunicar cualquier acontecimiento adverso espontáneo;
• comunicarnos con profesionales sanitarios, pacientes, consumidores y corresponsales como iniciativa de buena fe para profundizar en cualquier señal o acontecimiento adverso;
• comunicarnos con profesionales sanitarios, pacientes, consumidores y corresponsales como iniciativa de buena fe para profundizar en cualquier reclamación sobre la calidad de un producto y, si es posible, recabar datos de interés;
• cumplimiento de los requisitos jurídicos y reglamentarios;
• publicación de los datos personales necesarios para cumplir los requisitos de transparencia, incluida la publicación de retribuciones en el sitio web de Medicines For Europe;
• almacenamiento en las bases de datos de Samsung Bioepis para facilitar la selección de ponentes;
• almacenamiento en el archivo principal de ensayos clínicos para la inspección regulatoria; y
• facilitar la administración de los contratos de trabajo de Samsung Bioepis (y sus subsidiarias).
• Otros fines que se podrán detallar en un consentimiento informado en el sitio web o la aplicación móvil y que se describirán con ocasión de la recopilación de los datos personales.

La base jurídica para el procesamiento de los datos personales será:

• el interesado ha dado su consentimiento para el procesamiento de sus datos personales para uno o varios fines específicos;
• el procesamiento es necesario para la ejecución de un contrato del que el interesado forma parte o a fin de tomar medidas a solicitud del interesado antes de celebrar un contrato;
• el procesamiento es necesario para el cumplimiento de una obligación legal a la que está sujeto el responsable del tratamiento de datos;
• el procesamiento es necesario para proteger los intereses vitales del interesado u otra persona física;
• el procesamiento es necesario para el cumplimiento de una misión realizada en interés público o en el ejercicio de poderes públicos conferidos al responsable del tratamiento de datos; y
• el procesamiento es necesario a efectos de los intereses legítimos del responsable del tratamiento de datos o de un tercero, siempre que sobre dichos intereses no prevalezcan sobre los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de datos personales, en particular cuando el interesado sea un niño.

Los datos personales que facilite a Samsung Bioepis pueden transferirse fuera del país en el que se recopilaron. Cuando la transferencia transfronteriza sea necesaria, Samsung Bioepis transferirá sus datos personales con su consentimiento explícito u otra base jurídica con arreglo a las leyes aplicables. Al obtener su consentimiento para la transferencia transfronteriza, Samsung Bioepis le informará con antelación sobre las siguientes cuestiones:

• las categorías de datos personales que se van a transferir;
• el país al que se van a transferir los datos personales, así como la fecha y el método de transferencia;
• el nombre del destinatario (mencionando el nombre y la información de contacto de una empresa si el destinatario es una persona jurídica);
• el fin del uso de los datos personales por parte del destinatario y el plazo de conservación;
• el método y el procedimiento para oponerse a la transferencia de datos personales y el efecto de dicha oposición.

El país al que se transferirán sus datos personales podría no garantizar el mismo nivel de protección de datos personales que aquel en el que se recopilaron. En tal supuesto, Samsung Bioepis tomará las medidas oportunas (p. ej., cláusulas contractuales tipo, para proteger la transferencia de datos fuera del EEE), de conformidad con la ley aplicable, a fin de garantizar la protección de sus datos personales.

Samsung Bioepis procesará y almacenará los datos personales mientras así lo impongan las leyes aplicables o con arreglo a la duración indicada en el consentimiento informado al recabar su consentimiento.

¹ Para su información, la Comisión Europea ha adoptado una Decisión de Adecuación para la República de Corea (https://commission.europa.eu/document/e9453177-f192-4416-a147-3c57adc468c4_en), al igual que la Oficina del Comisario de Información del Reino Unido (https://www.gov.uk/government/publications/uk-data-adequacy-for-the-republic-of-korea-supporting-documents#full-publication-update-history). Este término se aplica a distintos casos de transferencias transfronterizas del Reino Unido o el EEE (Estados miembros de la UE, Islandia, Noruega y Liechtenstein) a la República de Corea.

Samsung Bioepis destruirá sus datos personales sin demora cuando finalice el período de conservación de sus datos personales o cuando la conservación resulte innecesaria debido al cumplimiento de los fines indicados en la sección 3.2. Sin embargo, si en virtud de las leyes y normativas pertinentes es necesario seguir procesando sus datos personales, Samsung Bioepis transferirá dichos datos a una base de datos o ubicación segregadas.

El proceso y el método de destrucción son los siguientes:

• Proceso de destrucción. Cuando se cumplan los fines establecidos en la sección 3.2, Samsung Bioepis destruirá sus datos personales sin demora. Sin embargo, si es necesario procesar sus datos personales en virtud de las obligaciones derivadas de las leyes y normativas aplicables, Samsung Bioepis los conservará aparte hasta el cumplimiento de tales obligaciones.
• Método de destrucción. Samsung Bioepis destruirá los datos personales almacenados en forma de archivo informático de manera que este no se pueda recuperar y destruirá los datos personales registrados en forma de documentos de papel mediante su trituración o incineración.

Al encomendar el procesamiento de sus datos personales, Samsung Bioepis celebrará un acuerdo de procesamiento de datos con el encomendado («responsable del tratamiento de datos» o «responsable») y le informará del o de los responsables y la tarea encomendada. En virtud de las leyes aplicables, el acuerdo de procesamiento de datos incluirá el fin de la encomienda, las garantías técnicas y administrativas para la protección de sus datos personales, las condiciones para la reencomienda, la supervisión de los responsables del tratamiento de datos, las responsabilidades en caso de incumplimiento y Samsung Bioepis supervisará si el responsable del tratamiento de datos está procesando sus datos personales de conformidad con los términos del acuerdo de procesamiento de datos.

Podemos agregar o seudonimizar y utilizar los datos con fines de investigación científica o estadísticos. En la medida en que seudonimicemos cualquier dato basado originariamente en sus datos personales, conservaremos y utilizaremos dichos datos solo en su forma seudonimizada y no intentaremos volver a identificarlos.

En cualquier momento mientras obren en nuestro poder sus datos personales o los estemos procesando, usted, el interesado, tendrá los siguientes derechos:

• Derecho de acceso: tiene derecho a solicitar una copia de la información que tenemos sobre usted.
• Derecho de rectificación: tiene derecho a corregir los datos que tenemos sobre usted que sean inexactos o incompletos.
• Derecho al olvido: en determinadas circunstancias, puede solicitar la eliminación de los datos que conservamos sobre usted en nuestros registros.
• Derecho a la limitación del procesamiento: cuando se den ciertas condiciones, tendrá derecho a limitar el procesamiento.
• Derecho de portabilidad: tiene derecho a que los datos que conservamos sobre usted se transfieran a otra organización.
• Derecho de oposición: tiene derecho a oponerse a determinados tipos de procesamiento, como el marketing directo.
• Derecho de oposición al procesamiento automatizado, incluida la elaboración de perfiles: tiene también derecho a no ser objeto de una decisión que se base en el procesamiento automatizado, incluida la elaboración de perfiles, y produzca efectos legales en usted.
• Derecho al control judicial: en el supuesto de que Samsung Bioepis se niegue a responder a una solicitud basada en su derecho de acceso, le facilitaremos la razón correspondiente. Tendrá derecho a presentar una reclamación según lo descrito en la cláusula 3.7 siguiente.
• Derecho a retirar el consentimiento: tiene derecho a retirar su consentimiento en cualquier momento poniéndose en contacto con nuestro Delegado de Protección de Datos o Samsung Bioepis, sin que ello afecte a la legalidad del procesamiento basado en su consentimiento antes de su retirada.

Samsung Bioepis está adoptando las siguientes medidas técnicas, administrativas y físicas para garantizar la seguridad de sus datos personales:

• Establecimiento y aplicación de un plan de gestión interno para el procesamiento seguro de los datos personales
• Medidas de identificación y autenticación para verificar el acceso a los datos personales
• Medidas como la instalación de sistemas para bloquear el acceso no autorizado a los datos personales
• Cifrado para garantizar la seguridad del almacenamiento y la transmisión de los datos personales
• Medidas para el almacenamiento y la prevención de la falsificación y alteración de los registros de acceso
• Instalación, renovación periódica e inspección de programas de seguridad
• Instalación de dispositivos de control de acceso y bloqueo para el almacenamiento seguro de datos personales

En el supuesto de que desee presentar una reclamación sobre la manera en que sus datos personales están siendo procesados por Samsung Bioepis (o los terceros descritos en la sección 3.4 anterior), o sobre cómo se ha tramitado su reclamación, tiene derecho a presentar una reclamación directamente a la autoridad de control principal y el Delegado de Protección de Datos indicado en la sección 3.1. La autoridad de control principal es la CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés), cuya información de contacto completa se puede consultar en https://www.cnil.fr/en/contact-cnil. También puede presentar una reclamación a las autoridades de control locales, cuya información de contacto puede consultarse en https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en.

El presente Aviso está sujeto a cambios periódicos. Cualquier cambio entrará en vigor inmediatamente después de publicar el Aviso de privacidad revisado.

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