SCIENCE & TECHNOLOGY
Über Biosimilars
Biosimilars sind biologische Arzneimittel (Arzneimittel, die aus einer biologischen Quelle hergestellt oder extrahiert werden), die den Zugang der Patienten zu hochwertigen Behandlungsoptionen verbessern können.
Was sind Biosimilars?
Referenzarzneimittel
Biosimilar-Arzneimittel
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die auf ihre Vergleichbarkeit mit einem Referenzarzneimittel getestet und als hochgradig vergleichbar mit diesem
Referenzarzneimittel befunden wurden. Sie weisen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit auf, können aber geringfügige Unterschiede hinsichtlich der klinisch inaktiven Bestandteile aufweisen. Biosimilars werden
nach denselben Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsnormen zugelassen wie alle Biologika.
Referenzarzneimittel befunden wurden. Sie weisen keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit auf, können aber geringfügige Unterschiede hinsichtlich der klinisch inaktiven Bestandteile aufweisen. Biosimilars werden
nach denselben Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsnormen zugelassen wie alle Biologika.
Das Versprechen der Biosimilars
- Besserer
Zugang - Größere
Auswahl - Stärkerer
Wettbewerb auf dem Markt - Geringere
Kosten
