ABOUT US
Wer wir sind
Samsung Bioepis definiert die Art und Weise der Herstellung von Medikamenten neu.
Wir machen hochwertige biologische Arzneimittel schnell zugänglich.
Samsung Bioepis ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, das Potenzial
von Biosimilar-Arzneimitteln
zu erschließen und die Art und Weise zu verändern, wie Patienten
in den Nutzen von biologischen Therapien kommen können.
Unsere Mission spiegelt sich in unserem
Namen wider: bio-epis, was im Griechischen wörtlich Leben („bio“) und Wissenschaft („episteme“)
bedeutet.
Wir wollen das Leben von Patienten durch unseren bahnbrechenden und innovativen Einsatz
von Wissenschaft und Technologie verbessern.
Unsere Erfolge
Seit unserer Gründung im Jahr 2012 haben wir eines der umfangreichsten und am schnellsten wachsenden Biosimilar-Portfolios in der Branche aufgebaut. Wir haben außerdem die europäische Zulassung und die FDA-Zulassung für Biosimilar-Versionen von Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Ustekinumab, Trastuzumab, Ranibizumab, Aflibercept, Eculizumab und Denosumab erhalten. Des Weiteren haben wir die europäische Zulassung für ein Bevacizumab-Biosimilar erhalten.
Unsere Partner
Wir arbeiten Hand in Hand mit anderen sorgfältig ausgewählten Partnern, um unsere Produkte weltweit zu vermarkten sowie die Versorgung und den Zugang für die Menschen, die sie benötigen, sicherzustellen. Zu unseren Partnern gehören Biogen, Organon, Sandoz, Teva und Harrow. Wir haben zudem unser eigenes Direktvermarktungsnetz für mehrere Länder aufgebaut.
Unsere Zukunft
Solange Patienten keinen ungehinderten Zugang zu den von ihnen benötigten Arzneimitteln haben, werden wir unser Streben nach kontinuierlicher Innovation fortsetzen. Wir expandieren in neue Bereiche, in denen noch zu viele Bedürfnisse nicht befriedigt werden können. Außerdem nutzen wir unseren intelligenten Entwicklungsprozess für Biosimilars, um die nächste Generation neuartiger Biologika zu entwickeln, u. a. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates, ADC). Unsere Arbeit hat gerade erst begonnen.
Seit unserer Gründung im Jahr 2012 haben wir eines der am schnellsten wachsenden Biosimilar-Arzneimittel-Portfolios in der Branche entwickelt und sind zu einem führenden Anbieter von Biosimilars geworden.
- Samsung Bioepis wird
gegründet - Samsung Bioepis eröffnet
ein Forschungs- und Entwicklungszentrum
- Partnerschaft mit Merck & Co.i)
- Partnerschaft mit Biogen
- 2 Biosimilars (Infliximab und
Etanercept) vom MFDS (Korea) zugelassen
- 2 Biosimilars (Infliximab und
Etanercept) von der EG (Europa) zugelassen
- 1 Biosimilar (Infliximab)
von der FDA (USA) zugelassen - Biosimilars (Adalimumab und
Trastuzumab) von der EG (Europa) zugelassen - 2 Biosimilars (Adalimumab und
Trastuzumab) vom MFDS (Korea) zugelassen - 1 Biosimilar (Etanercept)
von der ANVISA (Brasilien) zugelassen
- 1 Biosimilar (Infliximab)
von der ANVISA (Brasilien) zugelassen
- 3 Biosimilars (Trastuzumab,
Etanercept und Adalimumab)
von der FDA (USA) zugelassen
- 1 Biosimilar (Bevacizumab)
von der EG (Europa) zugelassen
- Eröffnung des neuen
Hauptsitzes - 1 Biosimilar (Bevacizumab)
vom MFDS (Korea) zugelassen - 1 Biosimilar (Ranibizumab)
von der EG (Europa) zugelassen - 1 Biosimilar (Ranibizumab)
von der FDA (USA) zugelassen
- Biosimilar (Ranibizumab)
vom MFDS (Korea) zugelassen -
Zitratfreies, hochkonzentriertes Adalimumab-Biosimilar von der FDA (USA) zugelassen
- 1 Biosimilar (Eculizumab)
von der EG (Europa) zugelassen - 1 Biosimilar (Ranibizumab) als austauschbar von der FDA (USA) zugelassen
- Partnerschaft mit Sandoz
- Partnerschaft mit IntoCell für die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
- 1 Biosimilar (Eculizumab), zugelassen vom MFDS (Korea) und von der FDA (USA)
- 1 Biosimilar (Aflibercept), zugelassen vom MFDS (Korea), von der FDA (USA) und von der EG (Europa)
- 1 Biosimilar (Ustekinumab), zugelassen von der EG (Europa), vom UK (MHRA), vom MFDS (Korea) und von der FDA (USA)
- 1 Biosimilar (Bevacizumab), zugelassen von der ANVISA (Brasilien)
- Partnerschaft mit Teva
- Partnerschaft mit Harrow
- 1 Biosimilar (Denosumab), zugelassen von der EG (Europa) und der FDA (USA)
- Partnerschaft mit Phrontline Biopharma für die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
- Samsung Bioepis ist durch eine Abspaltung von Samsung Biologics und durch die Gründung von Samsung Epis Holdings entstanden.
- IND-Freigabe durch die FDA (USA) für SBE303 (Nectin-4-gerichteter ADC-Kandidat)
i) Wir sind eine Partnerschaft mit Organon eingegangen, einem im Juni 2021 von Merck ausgegründeten Unternehmen.
"Wir setzen uns unermüdlich dafür ein, die Entwicklung hochwertiger Biosimilars zu
beschleunigen und zu verbessern, denn Menschen sollten nicht auf die lebensverändernden
Medikamente warten müssen, die sie brauchen.“
