Samsung Bioepis kann Ihre personenbezogenen Daten erfassen. Nachstehend sind die anwendbaren Kategorien personenbezogener Daten und betroffener Personen aufgeführt:

Samsung Bioepis kann Ihre personenbezogenen Daten an Dritte weitergeben. Bei diesen Dritten handelt es sich um:

• Verbundene Unternehmen von Samsung Bioepis
• Öffentliche und staatliche Einrichtungen
• Ethikkommissionen und
• Dienstleistungsanbieter

Samsung Bioepis kann jederzeit Ihre personenbezogenen Daten verarbeiten, die aus anderen Quellen wie öffentlichen Datenbanken, Social-Media-Plattformen und sonstigen Dritten stammen. Beispielsweise können wir solche Daten Dritter verwenden, um uns von der Richtigkeit von Kontakt- oder Finanzinformationen zu überzeugen, die Zulassung von medizinischem Fachpersonal zu überprüfen oder Ihre Interessen besser zu verstehen, indem wir demografische Informationen mit den von Ihnen bereitgestellten Daten verknüpfen.

Die von uns erhobenen personenbezogenen Daten werden für folgende Zwecke verwendet:

• Befolgung gesetzlicher und aufsichtsbehördlicher Vorgaben (ICH E6 (R2): 5.18.2, 5.2.2, Verordnung über klinische Prüfungen 536/2014)
• Kommunikation mit Referenten oder Beratern, die für die Erbringung von Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Symposium oder anderen Veranstaltungen vernünftigerweise erforderlich ist
• Kommunikation mit der externen Kommunikationsagentur, die für die Erbringung von Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Symposium oder anderen Veranstaltungen vernünftigerweise erforderlich ist
• Einhaltung einer guten Pharmakovigilanz-Praxis
• Meldung aller spontanen unerwünschten Ereignisse
• Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, Patienten, Verbrauchern und meldenden Personen in gutem Glauben, um Sicherheitssignale oder unerwünschte Ereignisse weiter zu untersuchen
• Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, Patienten, Verbrauchern und meldenden Personen in gutem Glauben, um etwaige Beschwerden über die Produktqualität weiter zu untersuchen und gegebenenfalls relevante Daten abzurufen
• Befolgung gesetzlicher und aufsichtsbehördlicher Vorgaben
• Veröffentlichung notwendiger personenbezogener Daten aus Transparenzgründen, einschließlich der Veröffentlichung von Vergütungen auf der Website von Medicines For Europe
• Speicherung in den Datenbanken von Samsung Bioepis, um die Auswahl der Referenten zu unterstützen
• Speicherung in der Stammdatei der klinischen Prüfung zur aufsichtsbehördlichen Prüfung und
• Unterstützung bei der Verwaltung der Arbeitsverträge von Samsung Bioepis (und seinen Tochtergesellschaften)
• Sonstige Zwecke, die unter Umständen in einer Einwilligungserklärung, auf einer Website oder in einer mobilen Anwendung angegeben und zum Zeitpunkt der Erhebung der personenbezogenen Daten beschrieben werden

Rechtsgrundlage, auf der die Verarbeitung der personenbezogenen Daten basiert:

• Die betroffene Person hat ihre Einwilligung zur Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten für einen oder mehrere bestimmte Zwecke erteilt.
• Die Verarbeitung ist für die Erfüllung eines Vertrags, zu deren Vertragsparteien die betroffene Person gehört, oder zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen, die auf Verlangen der betroffenen Person erfolgen, erforderlich.
• Die Verarbeitung ist zur Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung erforderlich, der der Datenverantwortliche unterliegt.
• Die Verarbeitung ist notwendig, um die lebenswichtigen Interessen der betroffenen Person oder einer anderen natürlichen Person zu schützen.
• Die Verarbeitung ist für die Erfüllung einer Aufgabe erforderlich, die im öffentlichen Interesse liegt oder in Ausübung öffentlicher Gewalt erfolgt und dem Datenverantwortlichen übertragen wurde. Und:
• Die Verarbeitung ist zur Wahrung der legitimen Interessen des Datenverantwortlichen oder von Dritten erforderlich, es sei denn, die Interessen oder Grundrechte und Grundfreiheiten der betroffenen Person überwiegen diese Interessen und erfordern den Schutz personenbezogener Daten, insbesondere wenn es sich bei der betroffenen Person um ein Kind handelt.

Die personenbezogenen Daten, die Sie Samsung Bioepis zur Verfügung stellen, werden möglicherweise an Empfänger außerhalb des Landes übermittelt, in dem Ihre personenbezogenen Daten erfasst wurden. Wenn die grenzüberschreitende Übermittlung erforderlich ist, übermittelt Samsung Bioepis Ihre personenbezogenen Daten mit Ihrer ausdrücklichen Einwilligung oder basierend auf einer anderen Rechtsgrundlage gemäß geltendem Recht. Bei der Einholung Ihrer Einwilligung zur grenzüberschreitenden Übermittlung erhalten Sie von Samsung Bioepis vorab die folgenden Informationen:

• Kategorien der zu übermittelnden personenbezogenen Daten
• Das Land, in das die personenbezogenen Daten übermittelt werden, sowie Datum und Methode der Übermittlung
• Name des Empfängers (der Name eines Unternehmens und die Kontaktinformationen des Unternehmens, wenn es sich bei dem Empfänger um ein Unternehmen handelt)
• Der Zweck, zu dem personenbezogene Daten vom Empfänger genutzt werden, und die Dauer der Aufbewahrung

¹ Zu Ihrer Information: Die EU-Kommission (https://commission.europa.eu/document/e9453177-f192-4416-a147-3c57adc468c4_en) und das Information Commissioner's Office des Vereinigten Königreichs (https://www.gov.uk/government/publications/uk-data-adequacy-for-the-republic-of-korea-supporting-documents#full-publication-update-history) haben einen Angemessenheitsbeschluss für die Republik Korea erlassen. Dieser Begriff gilt für Fälle, bei denen es sich nicht um grenzüberschreitende Übermittlungen aus dem Vereinigten Königreich oder dem EWR (EU-Mitgliedstaaten, Island, Norwegen und Liechtenstein) in die Republik Korea handelt.

• Die Methode und das Verfahren zur Verweigerung der Übermittlung personenbezogener Daten und die Auswirkungen einer solchen Verweigerung

Das Land, in das Ihre personenbezogenen Daten übermittelt werden, gewährleistet möglicherweise nicht das gleiche Schutzniveau für personenbezogene Daten wie das Land, in dem Ihre personenbezogenen Daten erfasst wurden. In diesem Fall ergreift Samsung Bioepis im Einklang mit geltendem Recht geeignete Maßnahmen (z. B. Standardvertragsklauseln zum Schutz der Datenübermittlung außerhalb des EWR), um sicherzustellen, dass Ihre personenbezogenen Daten geschützt bleiben.

Samsung Bioepis verarbeitet und speichert die personenbezogenen Daten so lange, wie dies nach den geltenden Gesetzen erforderlich ist, oder für die Dauer, die bei der Einholung Ihrer Einwilligung auf dem Einwilligungsformular angegeben ist.

Samsung Bioepis vernichtet Ihre personenbezogenen Daten unverzüglich, wenn die Aufbewahrungsfrist für Ihre personenbezogenen Daten endet oder wenn die Aufbewahrung aufgrund der Erfüllung der in Abschnitt 3.2 genannten Zwecke unnötig wird. Sollte es dennoch erforderlich sein, Ihre personenbezogenen Daten weiterhin gemäß den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften zu verarbeiten, wird Samsung Bioepis diese Daten in eine separate Datenbank (DB) oder an einen separaten Speicherort übertragen.

Der Prozess und die Methode der Vernichtung sind nachstehend beschrieben:

• Prozess der Vernichtung: Wenn die in Abschnitt 3.2 genannten Zwecke erfüllt sind, vernichtet Samsung Bioepis Ihre personenbezogenen Daten unverzüglich. Sollte es dennoch erforderlich sein, Ihre personenbezogenen Daten aufgrund von Pflichten nach den einschlägigen Gesetzen und Vorschriften zu verarbeiten, wird Samsung Bioepis diese Daten separat speichern, bis diese Pflichten erfüllt sind.
• Methode der Vernichtung: Samsung Bioepis vernichtet personenbezogene Daten, die in Computerdateien gespeichert sind, auf eine Weise, die eine Wiederherstellung der Dateien unmöglich macht. Personenbezogene Daten, die in Papierform vorliegen, werden durch Schreddern oder Verbrennen vernichtet.

Wenn Samsung Bioepis die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten extern beauftragt, schließt Samsung Bioepis mit dem Beauftragten („Datenverarbeiter“ oder „Auftragsverarbeiter“) einen Datenverarbeitungsvertrag ab und informiert Sie über den/die Datenverarbeiter und die mit der Beauftragung übertragene Aufgabe. Nach geltendem Recht regelt der Datenverarbeitungsvertrag den Zweck der Beauftragung, technische und administrative Sicherheitsvorkehrungen und Garantien zum Schutz Ihrer personenbezogenen Daten, die Bedingungen für eine erneute Beauftragung, die Überwachung von Datenverarbeitern sowie die Haftungen bei Verstoß. Samsung Bioepis überwacht, ob der Verarbeiter Ihre personenbezogenen Daten gemäß den Bedingungen des Datenverarbeitungsvertrags verarbeitet.

Wir können Daten aggregieren und/oder pseudonymisieren und für wissenschaftliche Forschungs- oder Statistikzwecke verwenden. Soweit wir Daten, die ursprünglich auf Ihren personenbezogenen Daten basieren, pseudonymisieren, werden wir diese Daten nur in pseudonymisierter Form speichern und verwenden und nicht versuchen, die Daten zu reidentifizieren.

Solange wir im Besitz Ihrer personenbezogenen Daten sind oder diese verarbeiten, kommen Ihnen als betroffene Person jederzeit die folgenden Rechte zu:

• Recht auf Auskunft: Sie haben das Recht, eine Kopie der Informationen anzufordern, die wir über Sie gespeichert haben.
• Recht auf Berichtigung: Sie haben das Recht, Daten zu korrigieren, die wir über Sie gespeichert haben und die unzutreffend oder unvollständig sind.
• Recht auf Vergessenwerden: Unter bestimmten Umständen können Sie verlangen, dass die Daten, die wir über Sie gespeichert haben, aus unserem Datenbestand gelöscht werden.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: wenn bestimmte Bedingungen vorliegen, aus denen sich ein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung ergibt.
• Recht auf Übertragbarkeit: Sie haben das Recht, die von uns über Sie gespeicherten Daten an ein anderes Unternehmen übermitteln zu lassen.
• Recht auf Widerspruch: Sie haben das Recht, bestimmten Arten der Verarbeitung, beispielsweise Direktmarketing, zu widersprechen.
• Recht auf Widerspruch gegen automatisierte Verarbeitung, einschließlich Profiling: Sie haben außerdem das Recht, nicht einer ausschließlich auf einer automatisierten Verarbeitung, einschließlich Profiling, beruhenden Entscheidung unterworfen zu werden, die Ihnen gegenüber rechtliche Wirkung entfaltet.
• Recht auf gerichtliche Überprüfung: Falls Samsung Bioepis Ihren Antrag auf Ausübung Ihres Auskunftsrechts ablehnt, werden wir Ihnen eine Begründung für die Ablehnung nennen. Sie haben das Recht, sich auf die in Abschnitt 3.7 unten beschriebene Weise zu beschweren.
• Recht auf Widerruf der Einwilligung: Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen, indem Sie sich diesbezüglich an unseren Datenschutzbeauftragten oder an Samsung Bioepis wenden. Die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung aufgrund Ihrer Einwilligung vor dem Widerruf bleibt davon unberührt.

Wir können Daten aggregieren und/oder pseudonymisieren und für wissenschaftliche Forschungs- oder Statistikzwecke verwenden. Soweit wir Daten, die ursprünglich auf Ihren personenbezogenen Daten basieren, pseudonymisieren, werden wir diese Daten nur in pseudonymisierter Form speichern und verwenden und nicht versuchen, die Daten zu reidentifizieren.

• Recht auf Auskunft: Sie haben das Recht, eine Kopie der Informationen anzufordern, die wir über Sie gespeichert haben.
• Recht auf Berichtigung: Sie haben das Recht, Daten zu korrigieren, die wir über Sie gespeichert haben und die unzutreffend oder unvollständig sind.
• Recht auf Vergessenwerden: Unter bestimmten Umständen können Sie verlangen, dass die Daten, die wir über Sie gespeichert haben, aus unserem Datenbestand gelöscht werden.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: wenn bestimmte Bedingungen vorliegen, aus denen sich ein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung ergibt.
• Recht auf Übertragbarkeit: Sie haben das Recht, die von uns über Sie gespeicherten Daten an ein anderes Unternehmen übermitteln zu lassen.
• Recht auf Widerspruch: Sie haben das Recht, bestimmten Arten der Verarbeitung, beispielsweise Direktmarketing, zu widersprechen.
• Recht auf Widerspruch gegen automatisierte Verarbeitung, einschließlich Profiling: Sie haben außerdem das Recht, nicht einer ausschließlich auf einer automatisierten Verarbeitung, einschließlich Profiling, beruhenden Entscheidung unterworfen zu werden, die Ihnen gegenüber rechtliche Wirkung entfaltet.
• Recht auf gerichtliche Überprüfung: Falls Samsung Bioepis Ihren Antrag auf Ausübung Ihres Auskunftsrechts ablehnt, werden wir Ihnen eine Begründung für die Ablehnung nennen. Sie haben das Recht, sich auf die in Abschnitt 3.7 unten beschriebene Weise zu beschweren.
• Recht auf Widerruf der Einwilligung: Sie haben das Recht, Ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen, indem Sie sich diesbezüglich an unseren Datenschutzbeauftragten oder an Samsung Bioepis wenden. Die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung aufgrund Ihrer Einwilligung vor dem Widerruf bleibt davon unberührt.

Samsung Bioepis ergreift die folgenden technischen, administrativen und physischen Maßnahmen, um die Sicherheit Ihrer personenbezogenen Daten zu gewährleisten:

• Erstellung und Umsetzung eines internen Managementplans für die sichere Verarbeitung personenbezogener Daten
• Maßnahmen zur Identifizierung und Authentifizierung, um den Zugriff auf personenbezogene Daten zu verifizieren
• Maßnahmen zur Verhinderung des unbefugten Zugriffs auf personenbezogene Daten, z. B. die Installation eines entsprechenden Systems
• Verschlüsselung zur Gewährleistung der sicheren Speicherung und Übermittlung personenbezogener Daten
• Maßnahmen zur Speicherung und Verhinderung der Fälschung und Veränderung von Zugriffsdatensätzen
• Installation, regelmäßige Erneuerung und Überprüfung von Sicherheitsprogrammen
• Installation von Zugangskontroll- und Verriegelungsvorrichtungen zur sicheren Speicherung personenbezogener Daten

Falls Sie eine Beschwerde darüber einreichen möchten, wie Ihre personenbezogenen Daten von Samsung Bioepis (oder Dritten, wie in Abschnitt 3.4 oben beschrieben) verarbeitet werden oder wie Ihre Beschwerde bearbeitet wurde, haben Sie das Recht, direkt bei der federführenden Aufsichtsbehörde und dem in Abschnitt 3.1 genannten Datenschutzbeauftragten eine Beschwerde einzureichen. Die federführende Aufsichtsbehörde ist die CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés), deren vollständige Kontaktdaten Sie unter https://www.cnil.fr/en/contact-cnil finden. Sie können sich auch bei den örtlichen Aufsichtsbehörden beschweren, deren Kontaktdaten auf https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en verfügbar sind.

Zur Klarstellung: Die Bereitstellung personenbezogener Daten ist teilweise gesetzlich vorgeschrieben (z. B. durch Vorschriften zu klinischen Prüfungen) oder kann sich aus vertraglichen Regelungen (z. B. Angaben zum Vertragspartner) ergeben. Mitunter kann es für einen Vertragsabschluss erforderlich sein, dass die betroffene Person uns personenbezogene Daten zur Verfügung stellt, die in der Folge durch uns verarbeitet werden müssen. Die betroffene Person ist beispielsweise verpflichtet, uns personenbezogene Daten bereitzustellen, wenn unser Unternehmen mit ihr einen Vertrag abschließt. Eine Nichtbereitstellung der personenbezogenen Daten hätte zur Folge, dass der Vertrag mit der betroffenen Person nicht zustande kommt.

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Diese Hinweise können jederzeit geändert werden. Alle Änderungen werden sofort nach Veröffentlichung der überarbeiteten Datenschutzhinweise wirksam.