ABOUT US
Qui sommes-nous ?
Samsung Bioepis réimagine et redéfinit la manière dont les médicaments sont fabriqués.
Nous facilitons et accélérons l’accès à des médicaments
biologiques de haute qualité
Samsung Bioepis est un laboratoire biopharmaceutique qui a pour mission de valoriser le
potentiel des médicaments biosimilaires
pour transformer la manière dont les
thérapies biologiques sont mises à la disposition des patients.
Notre mission se reflète
dans notre nom, bioepis, qui signifie littéralement vie (« bio ») et science (« épistémè »)
en grec.
Nous voulons améliorer la vie des patients grâce à notre utilisation
innovante de la science et des technologies.
Nos réalisations
Depuis notre lancement en 2012, nous avons développé l’une des portefeuilles de biosimilaires les plus vastes et les plus dynamiques du secteur. Nous avons reçu l’approbation européenne et celle de la FDA pour les biosimilaires de l’étanercept, de l’infliximab, de l’adalimumab, de l’ustékinumab, du trastuzumab, du ranibizumab, de l’aflibercept, de l’éculizumab et du dénosumab. Nous avons également reçu l’approbation européenne pour le biosimilaire du bévacizumab.
Nos partenaires
Nous collaborons étroitement avec des partenaires soigneusement choisis pour commercialiser nos produits à travers le monde et garantir leur approvisionnement et leur accès aux personnes qui en ont besoin. Nos partenaires sont notamment Biogen, Organon, Sandoz, Teva et Harrow. Nous avons également établi notre propre réseau direct de commercialisation pour plusieurs pays.
Notre avenir
Tant que les patients se heurteront à des obstacles pour accéder aux médicaments dont ils ont besoin, nous mettrons tout en œuvre pour innover en permanence. Nous nous développons dans de nouveaux domaines où les besoins non satisfaits sont importants, nous exploitons également notre processus de développement intelligent pour les médicaments biosimilaires afin de mettre au point la prochaine génération de nouveaux produits biologiques, dont les CAM (conjugués anticorps-médicaments). Notre travail ne fait que commencer.
Depuis notre lancement en 2012, nous avons développé un portefeuille de médicaments biosilimaires qui progresse rapidement et nous avons l'ambition de nous positionner en leader dans ce domaine.
- Création de
Samsung Bioepis - Samsung Bioepis ouvre
un centre de R&D
- Partenariat avec Merck&Co.i)
- Partenariat avec Biogen
- 2 biosimilaires (infliximab et
étanercept) approuvés par le
MFDS (Corée)
- 2 biosimilaires (infliximab et
étanercept) approuvés par la CE(Europe)
- 1 biosimilaire (infliximab)
approuvé par la FDA (États-Unis) - 2 biosimilaires (adalimumab et
trastuzumab) approuvés par la CE (Europe) - 2 biosimilaires (adalimumab et
trastuzumab) approuvés par le
MFDS (Corée) - 1 biosimilaire (étanercept)
approuvé par l’ANVISA (Brésil)
- 1 biosimilaire (infliximab)
approuvé par l’ANVISA (Brésil)
- 3 biosimilaires (trastuzumab,
etanercept et adalimumab)
approuvés par la FDA (États-Unis)
- 1 biosimilaire (bévacizumab)
approuvé par la CE (Europe)
- Ouverture du nouveau
siège - 1 biosimilaire (bévacizumab)
approuvé par le MFDS (Corée) - 1 biosimilaire (ranibizumab)
approuvé par la CE (Europe) - 1 biosimilaire (ranibizumab)
approuvé par la FDA (États-Unis)
- 1 biosimilaire (ranibizumab)
approuvé par le MFDS (Corée) - Biosimilaire de l’adalimumab sans citrate et à haute concentration approuvé par la FDA (États-Unis)
- 1 biosimilaire (eculizumab)
approuvé par la CE (Europe) et Royaume-Uni (MHRA). - 1 biosimilaire (ranibizumab) approuvé comme interchangeable par la FDA (États-Unis).
- Partenariat avec Sandoz
- Partenariat avec IntoCell pour l’élaboration de CAM
- 1 biosimilaire (eculizumab) approuvé par le MFDS (Corée) et la FDA (États-Unis)
- 1 biosimilaire (aflibercept) approuvé par le MFDS (Corée), la FDA (États-Unis) et la CE (Europe)
- 1 biosimilaire (ustekinumab) approuvé par la CE (Europe), le Royaume-Uni (MHRA), le MFDS (Corée) et la FDA (États-Unis)
- 1 biosimilaire (bévacizumab) approuvé par l'ANVISA (Brésil)
- Partenariat avec Teva
- Partenariat avec Harrow
- 1 biosimilaire (denosumab) approuvé par la CE (Europe) et la FDA (États-Unis)
- Partenariat avec Phrontline Biopharma pour l’élaboration de CAM
- Société dérivée Samsung Bioepis issue de Samsung Biologics et établissement de Samsung Epis Holdings
- Autorisation IND de la FDA (USA) pour le SBE303 (candidat CAM ciblé anti-nectine-4)
i) Nous sommes en partenariat avec Organon, qui s’est séparé de Merck en juin 2021.
« Nous poursuivons sans relâche notre mission visant à accélérer et à améliorer le développement de biosimilaires de haute qualité car les patients ne devraient pas attendre les médicaments qui changent leur vie et dont ils ont besoin. »
