보도자료
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2025/06/04
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 희귀질환 치료제 가치 전파
- 작년 이어 올해도 ERA 참가, 부스 통해 회사 및 에피스클리 소개
- "더 많은 환자들에게 치료 기회 제공… 지속 가능한 의료 시스템 만들 것"
삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)는 4일부터 7일까지 오스트리아에서 열리는 유럽 신장학회 연례 학술대회(European renal association congress 2025, 이하 ERA)에 참가한다.
삼성바이오에피스는 지난해에 이어 올해도 현장 부스를 설치해 신장학 분야 글로벌 이해관계자들에게 회사를 소개하는 기회를 마련했으며, 이를 통해 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 에피스클리(EPYSQLI®, 성분명 에쿨리주맙)의 효능과 가치를 널리 알릴 계획이다.
에피스클리는 솔리리스1) 바이오시밀러로, 솔리리스는 미국 알렉시온2)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)3), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)4), 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)5)등의 희귀질환 치료제이다.
솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요(unmet needs)가 큰 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3.8조원6)(25억 8,800만달러)에 달하고, 솔리리스의 주요 적응증인 PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수 억원대에 달하는 질환이다.
삼성바이오에피스 관계자는 "에피스클리는 유럽 시장에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 앞으로도 유럽, 미국 등 적극적인 글로벌 시장 개척을 통해 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 이를 통해 지속 가능한 의료 시스템을 만들기 위해 노력하겠다"고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 에피스클리를 유럽, 미국, 한국 등 글로벌 시장에서 합리적인 가격으로 출시해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시켰으며, 2023년 유럽에서 출시, 독일·이탈리아 바이오시밀러 시장 점유율 1위7), 프랑스 최대 구매조합(UniHA, Union des Hôpitaux pour les Achats) 및 네덜란드 주정부 입찰 수주8) 등의 성과를 내고 있다.
또한, 한국에서는 지난해 기존 오리지널 의약품의 약가 대비 절반 수준9)으로 출시, 미국에서는 지난 4월 마케팅 파트너사인 테바(Teva Pharmaceutical Industries, 이하 테바)社를 통해 출시했다.
삼성바이오에피스는 앞으로도 다양한 분야의 바이오시밀러 제품 공급 확대를 통해 질병으로 고통받는 환자의 치료 접근성을 제고하고, 국가 건강보험 재정 절감에 기여함으로써 의료 현장의 선순환 구조 형성을 위해 지속 노력할 계획이다.
< 이 상 >
사진 설명: 오스트리아 빈에서 4일부터 7일까지 진행되는 유럽신장학회 (ERA 2025) 전경
[ 각주 설명 ]
1) 솔리리스(Soliris)는 알렉시온(Alexion)의 상표임.
2) 알렉시온(Alexion)은 미국의 희귀질환 치료제 전문 바이오의약품 개발사로서, 2021년 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)에서 인수했음.
3) 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria)이란, 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반하는 희귀질환임. 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발함.
4) 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)이란, 혈관 내에 혈전이 만들어지면서 혈액의 흐름을 방해하고 적혈구가 파괴되어 용혈성 빈혈이 발생하는 병으로 뇌졸중, 심장마비, 신부전 등의 합병증을 유발함.
5) 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)이란, 신경의 자극이 근육으로 제대로 전달되지 못하면서 근육이 쉽게 피로해지는 희귀 및 신경근육장애의 일종이며 가벼운 안구 운동 장애에서 시작하여 심하게는 근력 저하, 호흡곤란 등의 증상이 발현되기도 함.
6) 솔리리스 매출 출처는 아스트라제네카(Astrazeneca)사 실적발표이며, 환율은 우리은행 외환센터 기준 2024년 말일자 원-달러 매매기준율인 1,476원을 적용함.
7) 2024년 6월 말 field force 처방 환자수 기준
8) 2023년 프랑스 및 네덜란드 입찰 수주
9) 에피스클리 출시 전 국내 오리지널 의약품(솔리리스)의 바이알 당 약가(약제급여상한액)는 5,132,364원이었으며, 에피스클리는 기존 솔리리스 대비 절반 수준인 2,514,858원으로 약가가 책정됨. 솔리리스는 에피스클리가 급여 등재된 2024년 4월부터 국내 약가를 3,600,000원으로 인하했으며, 이에 따라 현재 기준 에피스클리의 국내 약가는 솔리리스 대비 약 30% 저렴한 수준임.
