보도자료
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2026/05/31
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 출시
- 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈', 직접 판매로 유럽 시장 공급
- 유럽서 5번째 직접 판매 제품… "유럽 시장서 상업화 역량 지속 확대"
삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 안과질환 치료제 '오퓨비즈 (Opuviz™, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)' 저농도 제형(40 mg/mL)을 유럽에서 직접 판매를 통해 출시했다고 31일 밝혔다.
오퓨비즈는 미국 리제네론(Regeneron)社가 개발한 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러로, 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로서 혈관내피 생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 아일리아의 글로벌 매출 규모는 연간 약 12조원에 달한다.[1][2]
이번 제품 출시를 통해 삼성바이오에피스는 지난 1월 루센티스(Lucentis) 바이오시밀러 '바이우비즈(ByoovizTM, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)' 유럽 직접 판매 개시에 이어 오퓨비즈까지 시장에 출시하며 유럽 시장에서의 안과질환 포트폴리오를 확대하게 됐다.[3]
더불어 삼성바이오에피스는 2023년 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 '에피스클리(EpysqliTM, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)를 시작으로 유럽 내 직접 판매 제품을 5종으로 확대하며 그동안 축적해 온 상업화 경험과 역량을 바탕으로 개발·임상·허가에서 상업화까지 사업 수행 범위를 지속 넓혀가고 있다.[4]
삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 "오퓨비즈의 유럽 출시를 통해 안과질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며, 앞으로도 바이오시밀러를 통해 환자들의 미충족 수요 해소와 건강보험 재정 절감을 통한 사회적 가치를 제고하기 위해 지속 노력하겠다"고 전했다.
한편, 삼성바이오에피스는 아일리아 바이오시밀러를 국내에서 2024년부터 '아필리부(Afilivu®)'라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다.
< 이 상 >
[각주 설명]
1) 아일리아(Eylea)는 바이엘(Bayer AG)의 상표임.
2) 아일리아 매출 출처는 2025년 리제네론(Regeneron)사의 실적발표이며, 환율은 우리은행 기준 2025년 말일자 원-달러 매매기준율인 1,447원을 적용함.
3) 루센티스(Lucentis)는 제넨텍(Genentech)의 상표임
4) 삼성바이오에피스는 2023년 솔리리스(Soliris, 성분명 에쿨리주맙) 바이오시밀러 SB12를 시작으로, 프롤리아·엑스지바(Prolia·Xgeva, 성분명 데노수맙 바이오시밀러 SB16(2종), 루센티스(Lucentis, 성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 SB11까지 유럽 직접 판매를 진행 중임
* 솔리리스(Soliris)는 알렉시온(Alexion)의 상표임
* 프롤리아·엑스지바(Prolia·Xgeva)는 암젠(Amgen)의 상표임
